И додека ние расправаме со точни бројки, светските научници го уклучија алармот: Две огромни студии на „Ковид-19“ се повлекуваат
Њујорк тајмс- Извештаите, објавени во две водечки списанија, беа повлечени откако авторите не можеа да потврдат огромна база на податоци за медицински досиеја.
Две најистакнати студии за лековите хлорохин и хидроксихлороин кои користеле ист извор на податоци од компанија наречена Сургисфера, беа повлечени во четвртокот.
Студиите, објавени во реномирани научни списанија, дадоа неверојатни резултати и го променија текот на истражувањето во пандемијата на коронавирус.
Една е поткрепа на тврдењето на претседателот Трамп дека одредени антималарични лекови лекуваат „Ковид-19“, заклучувајќи дека лековите всушност биле опасни за пациентите. Другата откри дека некои лекови за крвен притисок не го зголемуваат ризикот од „Ковид-19“, па дури може да бидат и заштитнички.
Двете студии ги водеше професор на Харвард, и двете зависеа од огромна меѓународна база на податоци за медицински досиеја за пациенти, за кои малкумина досега чуле.
Но, во четвртокот, студиите беа повлечени од научните списанија во кои се појавија, The New England Journal of Medicine и The Lancet, затоа што авторите не можеа да ги верификуваат податоците од кои зависеа резултатите.
Повлекувањето може да внесе нов живот во антималаричните лекови хидроксихлорокин и хлорокин и покрај недостаток на докази. Во средата, откако списанијата забележа загриженост во врска со студиите, Светската здравствена организација објави дека ќе продолжи со испитувањето на лековите.
Но, повлекувањата исто така предизвикуваат вознемирувачки прашања во врска со состојбата на научното истражување додека се шири пандемијата. Илјадници трудови се брзаат на интернет-страници и списанија со малку или воопшто никаков преглед на колегите, а критичарите стравуваат дека долгогодишните стандарди дури и од најистакнатите списанија се расипуваат бидејќи се соочуваат со притисок од брза објава и ширење на нови научни извештаи.
„Се беше пишувано со надеж дека ќе придонесам во ова истражување за време на голема потреба, веројатно не сторив доволно за да се осигурам дека изворот на податоци е соодветен за оваа употреба“, вели д-р Мандеп Мехра, главен автор на две студии, се вели во изјавата за Њујорк Тајмс.
„За тоа и за сите нарушувања - директно и индиректно - навистина ми е жал.“
Трудот за хлорокин и хидроксихлороин се појави кон крајот на мај во Лансет. Иако имаше други навестувања на несакани ефекти поврзани со лекови, клиничките испитувања беа прекинати низ целиот свет додека алармираните иследници започнаа со безбедносните прегледи.
Но, прашањата се појавија скоро веднаш за неправилности во податоците и за потеклото на сетот на податоци користени во анализата.
Податоците доаѓаат од компанија наречена Сургисфера, која тврди дека имаат информации на ниво на пациенти, споделени од 1.200 болници и здравствени установи на шест континенти. Основачот и главен извршен директор, д-р Сапан Десаи.
Д-р Мехра, која е медицински директор на болницата Бригам и Жендката болница за срце и васкуларен центар во Бостон и има издадено стотици публикации, во изјавата рече дека се вклучил во проектот затоа што чувствувал потреба да придонесе за науката за време на пандемијата.
Д-р Мехра рече дека бил запознат со д-р Десаи преку еден од коавторите, кого не го идентификувал, и му било кажано за постоењето на мамут приватна база на податоци за пациенти, медицинска евиденција, составена од Сургисферата. Д-р Мехра рече дека се надева оти податоците можат да се користат во брзите студии што ги подобриле резултатите од пациентите со „Ковид-19“.
Многу истражувачи беа зачудени кога дознаа дека може да постои таква база на податоци или дека собирањето и анализата на десетици илјади медицински досиеја на повеќе континенти можеше да се изврши толку брзо.
Во интервјуто на почетокот од оваа недела, д-р Десаи енергично ја бранеше базата на податоци во Сургисферата, велејќи дека тој е “ за транспарентност“, но дека е обврзан со тајни договори со стотиците болници кои се негови клиенти, и затоа не може да покаже на никој сурови податоци од неговиот регистар.
„Го сторивме тоа затоа што имаше можност да помогнеме“, рече д-р Десаи. „Ние не заработуваме пари од ова, тоа го правиме на сопствен трошок. Затоа отидов на медицина “.
Контроверзноста донесе внимателен преглед на мала, малку позната компанија, за која д-р Десаи вели дека има помалку од десетина вработени, но сепак собра огромен приватен регистар кој содржи детални медицински информации од пациенти ширум светот.
Д-р Десаи со години го користел името Сургисфера во разни вложувања, но до февруари работел како васкуларен хирург во северозападната болница во заедницата во Арлингтон Хитс, Ил.
Можно е една компанија да изгради огромна база на податоци за медицински досиеја на пациентите, изјави д-р Харлан Крумхолц, кардиолог и истражувач за здравствена заштита на универзитетот Јеил и болницата „Јеил Haveу Хевен“.
Сеприсутноста на „големите податоци“ може да биде примамлива за истражувачите, додаде тој, но тие сепак мора да разберат од каде потекнуваат податоците, нивната автентичност и нивниот квалитет.
Не е замисливо дека голема база на податоци може да собере евиденција од голем број болници без нивно знаење, рече тој - навистина, тоа е честа појава. Болничките системи се договорат со продавачите кои потоа минуваат евиденција заедно со други компании, вклучувајќи ги и оние што составуваат големи податоци за маркетинг и истражување на здравствената заштита.
Како и да е, рече д-р Крумхолц, базата на податоци како онаа што ја промовира Сургисферата треба да се земе со огромна резерва.
„Ако оваа база на податоци е добра, зошто не сме ја користеле?“ рече тој.