„Овој лек може да го блокира коронавирусот„: Најголемото американско клиничко испитување
Пациентите со коронавирус кои земале ремдесивир закрепнале 30 проценти побрзо од оние на плацебо, според најголемото американско клиничко испитување објавено во средата.
Ова е прв пат клиничкото испитување, спроведено во согласност со златните правила на клиничките испитувања - тестирање на лекови со контролна група и на доволно голем примерок - ја покажа ефикасноста на лекот против COVID-19.
Американскиот национален институт за алергија и заразни болести (НИАИД), кој ја водеше студијата, извести дека пациентите кои земале лек закрепнале 31 процент побрзо отколку кај плацебо.
Употребата на контролна група на субјекти во истражувањето на ефикасноста на лековите е веродостоен начин за проверка на вистинските ефекти на лекот, бидејќи оние во контролната група не примаат лек, туку неутрален препарат, што овозможува нивното здравје да се спореди со групата што прима лек за тестирање за да се утврди дали има некаков ефект лекот. Кога не се користи контролна група, не е можно да се утврди со сигурност дали тоа е последица на лекот или едноставно пациентите се опоравуваат сами од себе.
'' Лекот може да го блокира вирусот ''
„Просечното време на закрепнување кај пациенти третирани со ремдесивир беше 11 дена, во споредба со 15 дена за оние во контролната група“, објави Институтот НИАИД.
Нејзиниот лидер Ентони Фаучи во средата изјави дека податоците покажуваат јасно, значајно и позитивно влијание на лекот врз скратувањето на времето за опоравување и важните докази дека лекот „може да го блокира вирусот“. Студијата сугерираше дека пациентите на овојлек поверојатно е дека нема да умрат, иако разликата е мала. Стапката на морталитет беше 8,0 проценти со ремдесивир наспроти 11,6% за плацебо групата.
Истражувањето започна на 21 февруари и опфати 1.063 луѓе на 68 локации во САД, Европа и Азија. За време на студијата, никој од пациентите или лекарите не знаеше кој го прима ремдесивир и кој беше неутрален за да се елиминира каква било пристрасност.
Не сакаа да чекаат со објавување на резултатите
Научниците изјавија дека од етички причини, тие не сакаат да чекаат со објавување на резултатите од студијата или да чекаат научен преглед, бидејќи тие ја потврдија ефективноста на лекот и сметаат дека на сите пациенти со КОВИД-19, вклучително и оние во контролната група, треба да им се даде пристап до лекот.
Питер Хорби, епидемиолог од универзитетот Оксфорд, кој не беше вклучен во студијата, за Афп изјави: „Мораме да ги видиме целосните резултати, но доколку бидат потврдени, тоа би било фантастичен резултат и одлична вест во борбата против КОВИД-19“.
И произведувачот на лекот Gilead ги објави резултатите од својата студија на 397 пациенти со КОВИД во средата. Оваа студија не беше спроведена со контролната група. Компанијата сакаше да ја проучи безбедноста на лекот, односно несаканите ефекти по пет и десет дена примена.
Како работи лекот?
Ремдесивир е лек кој претходно бил тестиран за третман на ебола, но не се покажал како ефикасен. Дејствува директно на вирусот со „глумење“ еден од „градежните“ елементи на РНК и ДНК, влегувајќи во геномот на вирусот и ја блокира неговата репродукција.
Иако резултатите се добредојдени од многу научници, тие предупредуваат дека неговите придобивки се релативно умерени. „Ова е прв доказ дека лекот има вистински придобивки, но тие сигурно не се драматични“, вели Стивен Еванс од лондонската школа за хигиена и тропска медицина.
„Оваа информација е ветувачка и со оглед дека нема лек за СОВИД-19, може да доведе до брзо одобрување на Ремдесивир “, вели Бабак Јавид од Медицинскиот колеџ Цингиа во Пекинг. „Но, тие исто така покажуваат дека лекот не е магично решение“.
Досега контрадикторни резултати
Претходните студии за овој интравенски лек, вклучително и оној спроведен во Вухан, покажаа контрадикторни резултати. Според една студија во мал примерок од 237 испитаници во Вухан, лекот не се покажал како ефикасен освен во случај на пациенти со респираторни проблеми, објави списанието Лансет. Оваа студија, која вклучуваше контролна група, на крајот беше прекината затоа што, според многу експерти, спроведена е со премалку испитаници за да бидат сигурни.
